Уважаемые Коллеги! Все представленные здесь материалы размещаются с разрешения разработчиков.
Мы не несем ответственности за качество представленных СОПов, алгоритмов и т.д. Они разработаны на местах и дорабатываются по мере развития СМК организации. Документы приведены здесь для примера, чтобы можно было посмотреть принцип их создания. Подчеркиваем, что для построения грамотной и эффективной СМК, документы должны разрабатываться непосредственно персоналом организации.
Наименование | Скачать | Открыть | Описание материала |
---|---|---|---|
Критерий RCV в практике лаборатории
|
|
|
|
Методы ретроспективного анализа массивов данных в определении референсных интервалов в практике КДЛ
|
|
|
|
Чек лист ВКК | Скачать | Авторский чек лист для самооценки (внутреннего аудита) внутреннего контроля качества | |
СОП Показания к проведению микроскопического исследования гематологического мазка крови после анализа пробы пациента на автоматизированном гематологическом анализаторе с дифференциальным подсчетом лейкоцитов | Скачать | ||
Методологические основы риск-менеджмента | Скачать | Презентация | |
Авторский чек-лист по микроскопии | Скачать | ||
Обеспечение качества неколичественного иммунохимического анализа | Скачать | Публикуется с разрешения Колупаева В.Е. | |
Управление рисками | Скачать | Презентация | |
Статья Зависимость качества результатов в рутинной клинической химии от используемых аналитических систем. Мошкин А.В., Кондрашева Е.А., Котова О.М. | Скачать | ||
Техническая компетентность лаборатории на базе требований ISO 15189 2012. Микроскопия. | Скачать | Презентация | |
Управление рисками на аналитическом этапе. | Скачать | Презентация | |
Презентация по управлению рисками в медицинской лаборатории. | Скачать | ||
Электронная таблица для расчетов | Скачать | ||
Инструмент сравнительного анализа двух аналитических систем на основе парного t-теста. | Скачать | ||
Обеспечение сопоставимости результатов исследований, полученных при помощи разных систем. | Скачать | ||
Инструмент для расчетов | Скачать | ||
Теория аналитического качества в рамках требований ISO 15189 2012 | Скачать | ||
Практика аналитического качества в рамках требований ISO 15189 2012 | Скачать | ||
Верификация прецизионности и правильности тест-систем на базе CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
Рабочая таблица для CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
Автоматизированная рабочая таблица для CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
Оценка неопределенности на базе CLSI EP 29-А | Скачать | ||
Рабочая таблица по оценке неопределенности на базе CLSI EP 29-A | Скачать | ||
Демонстрация рабочего диапазона и верификация линейности тест-систем на базе CLSI EP6-A | Скачать | ||
Рабочая таблица для CLSI EP6-A | Скачать | ||
Six Sigma & Lean как основа повышения эффективности лабораторных процессов | Скачать | ||
Рабочая таблица CUSUM | Скачать | ||
Рабочая таблица по управлению рисками на базе Six sigm & Lean | Скачать | ||
Инструмент прогнозирования - оценка вероятности сбоев на этапе аналитического качества. Т.е. риск-менеджмент для конкретного аналита на основе SigmaScore. | Скачать | ||
Опыт управления качеством лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории Городского консультативно-диагностического центра № 1 г. Санкт-Петербург | Скачать | ||
Проблемы гармонизации клинических лабораторных исследований | Скачать | ||
Пример СОПа по ИМЛ (POCD) | Скачать | ||
Пример СОПа ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА COBAS E 411 | Скачать | ||
Пример СОПа ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА COBAS E 411 | Скачать | ||
Пример СОПа Передача критических значений лабораторных исследований | Скачать | ||
Пример СОПа ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА URISYS2400 | Скачать | ||
Пример СОПа ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА URISYS2400 | Скачать | ||
Управление качеством медицинских лабораторий | Скачать | Турковский Г. | |
Влияние неопределенности измерений аналита на его референтный интервал (ответ на вопрос) | Скачать | ||
Инструмент по реализации требований ISO 15189 2012 по верификации и оценке неопределенности | Скачать | ||
Таблица для расчетов верификация и неопределенность | Скачать | ||
Таблица для расчетов подтверждения референтных интервалов на базе CLSI EP-28 | Скачать | ||
Требования ISO 15189 2012 и CLIA 88 по верификации и валидации методов | Скачать | ||
Инструменты для верификации, валидации и оценки неопределенности в мультестовом формате. Часть 1 | Скачать | ||
Инструменты для верификации, валидации и оценки неопределенности в мультестовом формате. Часть 2 | Скачать | ||
Таблица для расчетов модель верификации методов по прецизионности в соответствии с документами СLSI EP15, адаптированная для мультитестного использования. | Скачать | ||
Таблица для расчетов оценка аналитической эффективности методов и планирования их аналитического качества. | Скачать | ||
Проведение верификационных экспериментов на практике согласно протоколу CLSI EP-15 | Скачать | ||
Таблица с расчетами к статье по эксперименту согласно протоколу CLSI EP-15 | Скачать | ||
Инструмент перевода данных по индикаторам качества в систему шесть сигм. Полезно, в том числе, для проведения бенчмаркинга. | Скачать | ||
Валидация и верификация метода цели и средства их достижения | Скачать | ||
Пример СОПа общий анализ крови | Скачать | ||
Алгоритм создания стандартной операционной процедуры (СОП) для количественных методов исследований | Скачать | ||
Пример СОПа планирование качества | Скачать | ||
Обеспечение и контроль качества на аналитическом этапе | Скачать | ||
Опыт диалога клиницист-метролог, СПб, доклад | Скачать | ||
Опыт диалога клиницист-метролог, СПб, тезисы | Скачать | ||
Планирование аналитического качества выбор метода или аналитической системы | Скачать | ||
Выбор целей аналитического качества | Скачать | ||
Создание аналитического качества в системе Комплексного Управления Качеством медицинских лабораторий | Скачать | ||
Э-таблица для работы с CLSI EP9 - A2 | Скачать | ||
Допустимая общая ошибка определения аналита и методология шесть сигм в оценке и планировании аналитического качества. | Скачать | ||
Термины верификация и валидация. Особенности применения в различных стандартах | Скачать | ||
Инструмент планирования и управления ВКК. Нормализованный график принятия решений. | Скачать | ||
Контрольные материалы стороннего производителя. Независимая оценка аналитического процесса. | Скачать | ||
Введение в статистический контроль качества клинических лабораторных анализов. | Скачать | ||
Обеспечение качества на аналитическом этапе работы лаборатории. | Скачать | ||
Метрология в медицинских лабораторий теоретические и практические аспекты. | Скачать | ||
Метрологическая корректность in vitro исследований – критерий объективности медицинской лабораторной диагностики. | Скачать | ||
От контроля качества к тотальному менеджменту качества медицинских лабораторий. | Скачать | ||
Концепция неопределенности в лабораторной медицине. | Скачать | ||
Randox Решения в области управления качеством. | Скачать | ||
Валидационный отчет Оценка прецизионности и аналитической эффективности аналитической системы. | Скачать | ||
Верификация метода на примере метода IFCC для определения активности лактатдегидрогеназы. | Скачать | ||
Верификация и валидация метода на примере гексокиназного метода определения концентрации глюкозы в сыворотке крови. | Скачать | ||
Методология шесть сигм и ее применение для оценки и улучшения эффективности лабораторных процессов. | Скачать | ||
Рабочая таблица шесть сигм | Скачать | ||
Инструменты для проведения валидации на основе протоколов CLSI EP5 - A2 и CLSI EP25 - A. Часть 1. | Скачать | ||
Инструменты для проведения валидации на основе протоколов CLSI EP5 - A2 и CLSI EP25 - A. Часть 2. | Скачать |