Уважаемые Коллеги! Все представленные здесь материалы размещаются с разрешения разработчиков.
Мы не несем ответственности за качество представленных СОПов, алгоритмов и т.д. Они разработаны на местах и дорабатываются по мере развития СМК организации. Документы приведены здесь для примера, чтобы можно было посмотреть принцип их создания. Подчеркиваем, что для построения грамотной и эффективной СМК, документы должны разрабатываться непосредственно персоналом организации.
| Наименование | Скачать | Открыть | Описание материала |
|---|---|---|---|
|
Критерий RCV в практике лаборатории
|
|
|
|
|
Методы ретроспективного анализа массивов данных в определении референсных интервалов в практике КДЛ
|
|
|
|
| Чек лист ВКК | Скачать | Авторский чек лист для самооценки (внутреннего аудита) внутреннего контроля качества | |
| СОП Показания к проведению микроскопического исследования гематологического мазка крови после анализа пробы пациента на автоматизированном гематологическом анализаторе с дифференциальным подсчетом лейкоцитов | Скачать | ||
| Методологические основы риск-менеджмента | Скачать | Презентация | |
| Авторский чек-лист по микроскопии | Скачать | ||
| Обеспечение качества неколичественного иммунохимического анализа | Скачать | Публикуется с разрешения Колупаева В.Е. | |
| Управление рисками | Скачать | Презентация | |
| Статья Зависимость качества результатов в рутинной клинической химии от используемых аналитических систем. Мошкин А.В., Кондрашева Е.А., Котова О.М. | Скачать | ||
| Техническая компетентность лаборатории на базе требований ISO 15189 2012. Микроскопия. | Скачать | Презентация | |
| Управление рисками на аналитическом этапе. | Скачать | Презентация | |
| Презентация по управлению рисками в медицинской лаборатории. | Скачать | ||
| Электронная таблица для расчетов | Скачать | ||
| Инструмент сравнительного анализа двух аналитических систем на основе парного t-теста. | Скачать | ||
| Обеспечение сопоставимости результатов исследований, полученных при помощи разных систем. | Скачать | ||
| Инструмент для расчетов | Скачать | ||
| Теория аналитического качества в рамках требований ISO 15189 2012 | Скачать | ||
| Практика аналитического качества в рамках требований ISO 15189 2012 | Скачать | ||
| Верификация прецизионности и правильности тест-систем на базе CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
| Рабочая таблица для CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
| Автоматизированная рабочая таблица для CLSI EP-15A3 | Скачать | ||
| Оценка неопределенности на базе CLSI EP 29-А | Скачать | ||
| Рабочая таблица по оценке неопределенности на базе CLSI EP 29-A | Скачать | ||
| Демонстрация рабочего диапазона и верификация линейности тест-систем на базе CLSI EP6-A | Скачать | ||
| Рабочая таблица для CLSI EP6-A | Скачать | ||
| Six Sigma & Lean как основа повышения эффективности лабораторных процессов | Скачать | ||
| Рабочая таблица CUSUM | Скачать | ||
| Рабочая таблица по управлению рисками на базе Six sigm & Lean | Скачать | ||
| Инструмент прогнозирования - оценка вероятности сбоев на этапе аналитического качества. Т.е. риск-менеджмент для конкретного аналита на основе SigmaScore. | Скачать | ||
| Опыт управления качеством лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории Городского консультативно-диагностического центра № 1 г. Санкт-Петербург | Скачать | ||
| Проблемы гармонизации клинических лабораторных исследований | Скачать | ||
| Пример СОПа по ИМЛ (POCD) | Скачать | ||
| Пример СОПа ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА COBAS E 411 | Скачать | ||
| Пример СОПа ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА COBAS E 411 | Скачать | ||
| Пример СОПа Передача критических значений лабораторных исследований | Скачать | ||
| Пример СОПа ОБСЛУЖИВАНИЕ АНАЛИЗАТОРА URISYS2400 | Скачать | ||
| Пример СОПа ПРИМЕНЕНИЕ АНАЛИЗАТОРА URISYS2400 | Скачать | ||
| Управление качеством медицинских лабораторий | Скачать | Турковский Г. | |
| Влияние неопределенности измерений аналита на его референтный интервал (ответ на вопрос) | Скачать | ||
| Инструмент по реализации требований ISO 15189 2012 по верификации и оценке неопределенности | Скачать | ||
| Таблица для расчетов верификация и неопределенность | Скачать | ||
| Таблица для расчетов подтверждения референтных интервалов на базе CLSI EP-28 | Скачать | ||
| Требования ISO 15189 2012 и CLIA 88 по верификации и валидации методов | Скачать | ||
| Инструменты для верификации, валидации и оценки неопределенности в мультестовом формате. Часть 1 | Скачать | ||
| Инструменты для верификации, валидации и оценки неопределенности в мультестовом формате. Часть 2 | Скачать | ||
| Таблица для расчетов модель верификации методов по прецизионности в соответствии с документами СLSI EP15, адаптированная для мультитестного использования. | Скачать | ||
| Таблица для расчетов оценка аналитической эффективности методов и планирования их аналитического качества. | Скачать | ||
| Проведение верификационных экспериментов на практике согласно протоколу CLSI EP-15 | Скачать | ||
| Таблица с расчетами к статье по эксперименту согласно протоколу CLSI EP-15 | Скачать | ||
| Инструмент перевода данных по индикаторам качества в систему шесть сигм. Полезно, в том числе, для проведения бенчмаркинга. | Скачать | ||
| Валидация и верификация метода цели и средства их достижения | Скачать | ||
| Пример СОПа общий анализ крови | Скачать | ||
| Алгоритм создания стандартной операционной процедуры (СОП) для количественных методов исследований | Скачать | ||
| Пример СОПа планирование качества | Скачать | ||
| Обеспечение и контроль качества на аналитическом этапе | Скачать | ||
| Опыт диалога клиницист-метролог, СПб, доклад | Скачать | ||
| Опыт диалога клиницист-метролог, СПб, тезисы | Скачать | ||
| Планирование аналитического качества выбор метода или аналитической системы | Скачать | ||
| Выбор целей аналитического качества | Скачать | ||
| Создание аналитического качества в системе Комплексного Управления Качеством медицинских лабораторий | Скачать | ||
| Э-таблица для работы с CLSI EP9 - A2 | Скачать | ||
| Допустимая общая ошибка определения аналита и методология шесть сигм в оценке и планировании аналитического качества. | Скачать | ||
| Термины верификация и валидация. Особенности применения в различных стандартах | Скачать | ||
| Инструмент планирования и управления ВКК. Нормализованный график принятия решений. | Скачать | ||
| Контрольные материалы стороннего производителя. Независимая оценка аналитического процесса. | Скачать | ||
| Введение в статистический контроль качества клинических лабораторных анализов. | Скачать | ||
| Обеспечение качества на аналитическом этапе работы лаборатории. | Скачать | ||
| Метрология в медицинских лабораторий теоретические и практические аспекты. | Скачать | ||
| Метрологическая корректность in vitro исследований – критерий объективности медицинской лабораторной диагностики. | Скачать | ||
| От контроля качества к тотальному менеджменту качества медицинских лабораторий. | Скачать | ||
| Концепция неопределенности в лабораторной медицине. | Скачать | ||
| Randox Решения в области управления качеством. | Скачать | ||
| Валидационный отчет Оценка прецизионности и аналитической эффективности аналитической системы. | Скачать | ||
| Верификация метода на примере метода IFCC для определения активности лактатдегидрогеназы. | Скачать | ||
| Верификация и валидация метода на примере гексокиназного метода определения концентрации глюкозы в сыворотке крови. | Скачать | ||
| Методология шесть сигм и ее применение для оценки и улучшения эффективности лабораторных процессов. | Скачать | ||
| Рабочая таблица шесть сигм | Скачать | ||
| Инструменты для проведения валидации на основе протоколов CLSI EP5 - A2 и CLSI EP25 - A. Часть 1. | Скачать | ||
| Инструменты для проведения валидации на основе протоколов CLSI EP5 - A2 и CLSI EP25 - A. Часть 2. | Скачать |