Уважаемые Коллеги! Все представленные здесь материалы размещаются с разрешения разработчиков.
Мы не несем ответственности за качество представленных СОПов, алгоритмов и т.д. Они разработаны на местах и дорабатываются по мере развития СМК организации. Документы приведены здесь для примера, чтобы можно было посмотреть принцип их создания. Подчеркиваем, что для построения грамотной и эффективной СМК, документы должны разрабатываться непосредственно персоналом организации.
| Наименование | Скачать | Открыть | Описание материала |
|---|---|---|---|
| Индикаторы качества для лабораторной медицины. Предложена рабочей группой IFCC под руководством М. Плебани | Скачать | Переведенные индикаторы рабочей группы IFCC. На перевод и публикацию получено разрешение Марио Плебани. | |
| СМК медицинской лаборатории. Интеграция стандартов ISO 9001, ISO 15189, JCI | Скачать | ||
| Аккредитация по ISO 15189. Материалы доклада Анн Вазу, COFRAC, Франция | Скачать | Опыт Франции по организации системы аккредитации медицинских лабораторий | |
| Аудиты первой стороны для медицинских лабораторий | Скачать | Простая презентация | |
| Временной параметр эффективности лабораторных процессов | Скачать | Статья. посвященная в первую очередь вопросам времени оборота теста (turnaroundtime ТАТ) | |
| Время оборота теста (ТАТ) в экспресс лаборатории | Скачать | Презентация | |
| Время оборота теста (ТАТ) в экспресс лаборатории стационара | Скачать | Статья | |
| Практика реализации требований ISO 15189 2012 по управлению субподрядными лабораториями | Скачать | ||
| Практика реализации требований ISO 15189 2012 по управлению субподрядными лабораториями. Часть 2 | Скачать | ||
| Документация СМК | Скачать | Презентация | |
| Индикаторы качества: условия для бенчмаркинга лабораторных услуг.pdf | Скачать | В статье раскрывается подход к сравнению деятельности лабораторий на основе индикаторов качества. | |
| Инструменты повышения эффективности деятельности медицинской лаборатории | Скачать | ||
| ИСО 15189 Мифы и реальность | Скачать | В статье на простых примерах приводятся основные заблуждения, касающиеся стандарта ИСО 15189. | |
| Качество лабораторных исследований история, современное состояние, перспективы | Скачать | Презентация д.м.н., проф., Эмануэль В.Л. о практических и философских аспектах качества в лабораторной медицине. | |
| Лабораторная диагностика – объективный критерий доказательной медицины при гарантированном качестве исследований. | Скачать | Презентация д.м.н., проф., Эмануэль В.Л. | |
| Лабораторный диагноз | Скачать | Презентация д.м.н., проф., Эмануэль В.Л. | |
| Менеджмент качества или менеджмент оправданий Или почему ИСО стандарты не работают. | Скачать | Авторский взгляд на то, почему не работают ИСО стандарты (в большинстве случаев). И как этого избежать. | |
| Менеджмент качества на основе менеджмента рисков. Управление рисками медицинской лаборатории | Скачать | Комплексный подход к управлению рисками в медицинской лаборатории. | |
| Менеджмент крупной лаборатории управление изменениями при внедрении промежуточного программного продукта Middleware | Скачать | ||
| Менеджмент рисков на основе ИСО 14971 | Скачать | Стандарт ИСО 14971 в первую очередь предназначен для медицинских изделий. Но методически очень хорошо применим и для лабораторий. | |
| Методические рекомендации по созданию обоснования и плана-графика работ по проекту разработка и внедрение системы менеджмента качества медицинской лаборатории. | Скачать | ||
| Управление несоответствиями по результатам внутренних и внешних аудитов.ppt | Скачать | Презентация | |
| Обзор (методические разработки) по управлению записями в медицинской лаборатории. | Скачать | ||
| Обзор новой версии стандарта ISO 15189 2012 в сравнении с ISO 15189 2007 | Скачать | ||
| Организация и проведение аудитов | Скачать | ||
| Особенности применения ГОСТ Р ИСО 15189-2009 в Российской Федерации | Скачать | ||
| Оценка финансовых затрат при выполнении лабораторных исследований в образцах с гемолизом | Скачать | ||
| Почему стандарты ISO не работают | Скачать | Презентация | |
| Практическое применение принципов надлежащей лабораторной практики (GLP) при проведении доклинических исследований | Скачать | ||
| Опыт аккредитации сети медицинских лабораторий КДЛ ОЛИМП по ISO 15189 | Скачать | Презентация | |
| Тезисы к презентации «Опыт аккредитации сети медицинских лабораторий «КДЛ ОЛИМП» по ISO 15189 | Скачать | ||
| Опыт централизации лабораторной службы г. Москвы. | Скачать | Презентация | |
| Документация СМК | Скачать | Презентация | |
| Проведение внутренних аудитов медицинских лабораторий | Скачать | Презентация | |
| Реконструкция лаборатории в соответствии с требованиями Роспотребнадзора | Скачать | Презентация | |
| Практические аспекты использования положений ISO 15189 2012.pdf | Скачать | Презентация | |
| Разработка документации СМК медицинской лаборатории на базе ISO 15189 2012.pdf | Скачать | Презентация | |
| Управление рисками | Скачать | Презентация | |
| Преимущества применения стандарта ISO15189 в лабораторной практике в Европе | Скачать | Презентация | |
| Применение ISO 90012015 для медицинских лабораторий | Скачать | Презентация | |
| Применение индикаторов качества пре- и постаналитического этапов для участия в системе внешней оценки качества. Опыт участия в KIMMS | Скачать | Презентация | |
| Применение ИСО стандартов для создания системы менеджмента качества в сфере здравоохранения | Скачать | Презентация | |
| Применение менеджмента рисков на основе стандарта ИСО 14971 методические подходы | Скачать | ИСО 14971 может быть полезен для выстраивания системы управления рисками для медицинских лабораторий | |
| Пример документированной процедуры Внутренние аудиты | Скачать | ||
| Пример документированной процедуры Управление документацией | Скачать | ||
| Пример документированной процедуры Управление записями | Скачать | ||
| Пример должностной инструкции ответственного представителя руководства в области качества | Скачать | ||
| Пример инструкции по ведению записей в рабочих журналах | Скачать | ||
| Пример плана аудита | Скачать | ||
| Пример процедуры по риск-менеджменту | Скачать | ||
| Пример процедуры управления несоответствиями | Скачать | ||
| Пример развернутого плана аудита для мед. организации | Скачать |
Полезно при работе по ИСО 9001 |
|
| Проблемы ошибок в лабораторной медицине | Скачать | ||
| Разработка документации системы менеджмента качества медицинской лаборатории на базе требований стандартов ISO | Скачать | ||
| Разработка системы документооборота для исследований по месту лечения (ИМЛ, POCD) | Скачать | ||
| Разработка СОПов в медицинской организации и лаборатории. Часть 1 | Скачать | ||
| Своевременная и качественная лабораторная диагностика – объективный критерий эффективной медицинской помощи | Скачать | Презентация д.м.н., проф., Эмануэль В.Л. | |
| Современные требования к компетентности и качеству клинико – диагностических лабораторий | Скачать | Презентация | |
| Создание стандартных операционных процедур для медицинских лабораторий | Скачать | Презентация | |
| СОП по СОПам | Скачать | Соответствует GDP (good documentation practice) | |
| СОП по управлению СОПами | Скачать | ||
| Три мифа о системе менеджмента качества и стандарте ISO 15189 2012 | Скачать | ||
| Пример процедуры по управлению записями | Скачать | Публикуем еще один пример документированной процедуры по управлению записями | |
| Управление рисками. Методология | Скачать | Презентация | |
| Управление рисками. Технические аспекты | Скачать | Презентация | |
| Шаблон руководства по качеству ISO 15189 2012 | Скачать | ||
| Этика сотрудника лаборатории. Пример | Скачать | ||
| Пример руководства по качеству на базе ГОСТ ISO 9001-2011 | Скачать | Устаревшая версия стандарта | |
| Пример руководства по качеству на базе ГОСТ Р ИСО 15189-2009 | Скачать | Устаревшая версия стандарта | |
| Технология создания Руководства по качеству для медицинской лаборатории в соответствие с требованиями ГОСТ Р ИСО 15189 и ГОСТ Р ИСО 9001 | Скачать | ||
| Управление качеством деятельности медицинских лабораторий проведение внутренних аудитов | Скачать | Методическое пособие | |
| Чек-лист по ГОСТ Р ИСО 15189-2009 | Скачать | Устаревшая версия стандарта | |
| Элементы системы менеджмента качества на базе ГОСТ Р ИСО 9001-2008 и ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Обзор стандартов | Скачать |