Краткое описание программы:
Охватывает все аспекты управления качеством и безопасностью в медицинской лаборатории с акцентом на применение современных международных и отечественных отраслевых стандартов.
Основной упор делается на детальный разбор требований стандартов, формирование навыков организации и проведения внутренних аудитов, проектов по улучшениям, подготовке к прохождению внешних аудитов.
Также особое внимание уделяется вопросам организации преаналитических и постаналитических процедур; взаимодействию лабораторного персонала с клиницистами и медицинскими сестрами.
Отдельный блок программы посвящен вопросам аналитического качества для количественных и качественных исследований.
Целевая аудитория:
Специалисты медицинских лабораторий, отвечающих за управление качеством; внутренний контроль качества; подготовку к прохождению внешних аудитов. Внутренние аудиторы и сотрудники службы качества.
Результаты обучения:
Прошедшие обучение специалисты получают всеохватывающий теоретический материал и владеют практическими инструментами управления качеством и безопасностью медицинских лабораторий, способны самостоятельно руководить проектами по качеству и безопасностью, в т.ч. в соответствии с Приказом МЗ РФ 381н; подготовить медицинскую лабораторию к внешнему аудиту на соответствие российским и международным стандартам качества.
|
№ |
Блок программы (модуль) |
|
1 |
Введение в менеджмент качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории. Нормативная база стандартизации и менеджмента качества в лабораторной медицине. |
|
1.1. |
Введение. Системы менеджмента качества в лабораторной медицине. Настоящее и будущее. |
|
1.2. |
Обзор основных документов, регламентирующих качество и безопасность медицинской деятельности в РФ, в т.ч. деятельность медицинских лабораторий |
|
1.3. |
Детальный разбор приказа Министерства здравоохранения РФ от 7 июня 2019 г. № 381н “Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности” применительно к деятельности медицинской лаборатории |
|
1.4. |
Стандарт ИСО 15189 «Лаборатории медицинские. Требования к качеству и компетентности» и ассоциированные с ним ГОСТы |
|
1.5. |
Отраслевой стандарт ФГБУ «Национальный Институт Качества» Росздравнадзора по качеству и безопасности медицинской деятельности для лабораторий. Обзор стандарта «Предложения (практические рекомендации) по внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской лаборатории. |
|
1.6. |
Международные отраслевые стандарты по качеству и безопасности медицинской деятельности. Стандарты Joint Commission International для медицинских лабораторий. Обзор стандартов. Стандарты и рекомендации CLSI. |
|
1.7 |
Стандарт ISO/IEC 17025 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» |
|
2 |
Индикаторы качества и безопасности медицинской лаборатории |
|
2.1. |
Разбор модели индикаторов Марио Плебани |
|
2.2. |
Российский опыт применения индикаторов качества |
|
3. |
Разработка документации системы менеджмента качества лаборатории. Стандартизация. |
|
3.1. |
Виды документов системы менеджмента качества (описание процессов, процедур) |
|
3.2. |
Разработка регламентов процессов |
|
3.3. |
Разработка стандартных операционных процедур (СОПов) |
|
3.4. |
Разработка алгоритмов |
|
3.5. |
Формирование культуры работы с документацией. Внедрение документированных требований в практику работу лаборатории. |
|
4. |
Организация и проведение внутренних аудитов в лаборатории |
|
4.1. |
Цели и задачи внутренних аудитов |
|
4.2. |
Виды и типы внутренних аудитов. Особенности проведения внутренних аудитов на разных стадиях зрелости системы менеджмента качества. |
|
4.3. |
Формирование годовой программы аудитов |
|
4.4. |
Разработка плана аудита |
|
4.5. |
Формирование группы аудиторов |
|
4.6. |
Методы проведения внутреннего аудита |
|
4.7. |
Разработка отчета и плана корректирующих действий |
|
4.8. |
Анализ корневых причин несоответствий |
|
4.9. |
Аналитические годовые отчеты по внутренним аудитам. |
|
4.10 |
Интеграция системы внутренних аудитов медицинской лаборатории и медицинской организации |
|
5. |
Внутренний контроль качества и внешняя оценка качества |
|
5.1 |
Верификация и оценка неопределенности vs концепция обшей ошибки определения |
|
5.2 |
Планирование аналитического качества |
|
5.3 |
Внутренний контроль качества |
|
5.4 |
Межлабораторные и внутрилабораторные сличения |
|
5.5 |
Особенности ВКК и ВОК количественных и качественных методов |
|
5.6 |
Управление рисками |
|
6. |
Специальные аспекты управления качеством и безопасностью медицинской лаборатории |
|
6.1 |
Инструменты управления преаналитическим качеством |
|
6.2 |
Постаналитика и взаимодействие с клиницистами |
|
6.3 |
Управление оборудованием |
|
6.4 |
Управление персоналом медицинской лаборатории |
По любым вопросам о программе вы можете связаться с нами
По телефону: +7 (915) 158 5585
По Email: evaverjanova@medqualitypeople.ru